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MicroLumen微创医用PI管打破神

发布时间:2025/6/26 12:18:38   
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作为有机树脂的一类,聚酰亚胺表现出出色的工程性能,特别是热稳定性、介电强度、机械强度、温度稳定性和耐化学性,详见表I。虽然聚酰亚胺树脂结构在20世纪50年代就已为人所知,但在20世纪60年代引入聚酰亚胺才对满足苛刻的行业需求做出了重要贡献。年,杜邦公司推出了用于电气应用和线缆绝缘的薄膜(商标名Kapton)和漆料。随后,模塑粉末、层压树脂、泡沫材料、复合材料和高性能胶粘剂也陆续问世。

表l:聚酰亚胺的特性无缝聚酰亚胺管是在20世纪70年代发现的。在此之前,人们只能使用Kapton薄膜制成的螺旋缠绕管。螺旋缠绕管不具备无缝设计的性能和尺寸。20世纪80年代初,无缝聚酰亚胺管被引入导管市场。在导管设计市场上,最常被问到的一个问题是:"管壁能做多薄?为医疗应用制造薄壁聚酰亚胺导管的限制因素是导管要有足够的完整性,以便能从制造导管的心轴上取下导管。聚酰亚胺管的壁厚可以小于0.英寸(0.毫米),但要将其从芯棒上取下则是一项真正的挑战。处理这种尺寸的薄壁管也是对传统材料处理方法的考验。一、热固性塑料和热塑性塑料的比较聚酰亚胺被认为是一种热固性聚合物,一旦固化就不能回流或熔化。热固性聚合物(热固性塑料)通过添加能量固化成强度更高的形态。用于固化热固性材料的能量可以是热量、化学反应或辐照。热固性材料在固化前通常是液态或可塑的。它们是典型的强韧材料,因为其分子结构单元是通过牢固的共价化学键结合在一起的。在这些材料中,树脂通过交联转化为塑料。交联过程会形成分子量较大的分子,从而使材料的熔点高于周围环境温度。材料随后的再加热会使其在达到熔点之前达到分解温度。因此,热固性材料无法熔化,只会分解。热塑性聚合物通常在一个步骤中生产,然后在后续工序中制成产品。热塑性塑料是一种在加热时熔化成液体,并在充分冷却后凝固的材料。通常情况下,热塑性塑料中的结合力往往比热固性塑料中的结合力弱。聚醚嵌段酰胺(商品名Pebax)就是热塑性聚合物的一个例子。热塑性聚合物不同于热固性聚合物,因为它们可以重熔和重塑。热固性聚酰亚胺有多种未固化的商用形式,包括型材、薄板、层压板和机加工部件。聚酰亚胺在固化后是热固性的,具有强度高、高温下稳定和化学惰性等特点。此外,除了氢氧化钾或氢氧化钠等极强的碱性物质外,聚酰亚胺几乎对所有物质都具有耐化学性。在一般的医疗设计市场中,聚酰亚胺和聚酰亚胺管材并不广为人知。任何不为人熟知的材料都会随着时间的推移而产生许多神话。误解1:聚酰亚胺管很难粘接聚酰亚胺管是在芯轴上分多层制成的;这种工艺称为"浸渍"或"浸渍分散",其中每层都要涂抹和固化,直到达到所需的厚度。每层导管都非常薄:厚度约为0.-0.英寸(0.-0.毫米)。每个液层都要经历三次温度变化。第一个温度区是溶剂从液层中蒸发的温度。在第二个温区,聚合物中的催化剂被激活,为交联做好准备。最后一个温度区也是最热的温度区用于将该层与下面一层交联。这种交联是使聚酰亚胺热固化的步骤。聚酰亚胺管的外表面是由液体直接形成的,因此具有类似玻璃的表面,没有瑕疵。没有波纹、模痕和针孔。没有任何东西可以机械地帮助粘合。根据具体的应用,一些表面处理可以提高粘结性。表面处理有多种形式。可以是用砂布或砂纸等研磨材料对表面进行粗糙处理,也可以是电晕或等离子处理等复杂工艺。由于聚酰亚胺是一种热固性塑料,因此不会熔化。超声波焊接、溶剂粘合和其他热粘合技术都不会产生很好的效果。根据经验,粘接聚酰亚胺最成功的粘合剂是氰基丙烯酸酯和双组分环氧树脂。设计工程师应向信誉良好的粘合剂公司咨询,以确定适合应用的粘合剂。有一点是肯定的:试图通过聚酰亚胺进行紫外线固化是徒劳的;聚酰亚胺会吸收绝大部分紫外线辐射,使粘合剂无法固化。如果事先在粘合过程中稍加考虑,粘合聚酰亚胺就会既成功又简单。误解2:聚酰亚胺管太容易产生皱折每种塑料管都会在某一点上皱折,材料的选择是一个工程折衷的问题。聚酰亚胺具有良好的机械性能(表一),但它并没有神奇的特性。在过去几年中,导管设计变得越来越复杂,工程师们很少希望导管两端具有相同的特性。当管道直径与壁厚的比率相对较小时,管道可以弯曲到小直径而不会出现皱折。随着管道直径的增加和壁厚的减小,管道能够在不产生皱折的情况下弯曲的程度(直径)会减小/收缩。当管道弯曲时,弯曲处的横截面逐渐变为椭圆形,直到最终发生皱折。塑料的强度越大,材料在弯曲外侧的伸展能力或者在弯曲内侧的压缩能力就越小。因此,在给定尺寸的情况下,强度较高的塑料更容易在较大半径下发生皱折。这个方程中的关键操作参数是尺寸和材料强度(见图1和图2)。图1:该图表显示了聚酰亚胺管内径和折痕直径之间的关系,适用于内径范围为0.01-0.09英寸(0.-2.毫米)的聚酰亚胺管。图2:该图表显示了聚酰亚胺管道壁厚与折痕直径之间的关系,适用于内径范围为0.-0.09英寸(0.-2.毫米)的聚酰亚胺管,管壁范围为0.-0.英寸(0.-0.毫米)。一根由聚酰亚胺制成的管道,内径为0.英寸(1.毫米),壁厚为0.英寸(0.毫米),相比起由软质热塑性聚合物(如Pebax)制成的类似尺寸的管道,在较大半径下更容易产生皱折。不过,聚酰亚胺管的强度要高得多,而且很难获得这种尺寸的软质Pebax管。在考虑皱折半径时,考虑材料强度是至关重要的。也可以添加加固措施。可以在聚酰亚胺管道的管壁内放置一个用不锈钢制成的螺旋加固件,以帮助在一定距离内分散弯曲,并防止管道在弯曲区域变得过于椭圆形。螺旋形式的加固件可以显著提高皱折结果,同时保持管道的强度和尺寸。误解3:聚酰亚胺管道不够柔软根据韦氏词典的定义,柔软意味着能够被弯曲或屈曲。聚酰亚胺管道可以被弯曲和屈曲。然而,相比较较软的塑料,可能需要更大的力量来弯曲聚酰亚胺管道。这个事实在导管设计中对聚酰亚胺这种材料既有利又有弊。聚酰亚胺并不是适用于每种应用的完美材料,但当需要超强的强度时,聚酰亚胺应该成为设计的关键组成部分。最近,制造方法的改进使得复合材料的使用成为可能。在当今的许多导管设计中,聚酰亚胺都是整个设备中的关键强化部件。复合材料的创意可包括:含氟聚合物聚四氟乙烯(PTFE)或氟化乙烯丙烯内衬编织、螺旋或轴向加固单硬度或多硬度外层非创伤性尖端,带有或不带有标记环激光消融为了保证强度,尤其是在狭小的地方,建议使用聚酰亚胺材料。误解4:聚酰亚胺管很脆如果聚酰亚胺管正确固化,就不会轻易断裂、开裂或折断,换句话说,聚酰亚胺管不脆。但是,如果聚酰亚胺管皱折,编织层上极薄的聚酰亚胺层可能会被编织层刺穿。在使用极薄壁编织聚酰亚胺管时应谨慎。在纯聚酰亚胺管上,皱折后只需将管子加热到oC以消除受影响区域的应力,即可恢复管子85%以上的原始材料特性。如果发现聚酰亚胺管变脆,则说明该管未正确固化,应予以丢弃。聚酰亚胺管分多层生产。虽然这些层与上下各层之间都有分子粘合,但在聚酰亚胺管壁上施加过大的剪切应力会破坏共价键强度,导致分层。信誉良好的聚酰亚胺管生产商会在生产过程中进行控制和测试,以确保各层之间的适当交联,从而防止分层。误解5:聚酰亚胺管难以钻孔、加工和成型虽然聚酰亚胺管是一种热固性材料,但可以使用扩口和锥形等技术进行有限的成型。一般来说,成型是在相对较高的温度下进行的,使用心轴来支持工艺的各个方面。传统上,冲头用于在导管表面开孔。最近,激光烧蚀被证明对各种导管特征非常有效,包括孔、槽、倒角、缩小外径、端切和打印。激光烧蚀可以实现过去机械方法所能达到的所有效果,而且不会留下任何毛刺,也不会给零件带来任何过大的应力。误解6:聚酰亚胺管的摩擦系数很高由于聚酰亚胺管的表面是通过固化液体制成的,因此表面非常光滑。当极其光滑的表面与另一种光滑的材料直接接触时,会产生很大的接触面积,从而导致摩擦。聚酰亚胺的实际摩擦系数(COF)为0.50,而聚四氟乙烯的摩擦系数为0.10-0.20。为了消除摩擦指数上的差异,许多聚酰亚胺管材生产商开发了复合材料来减少表面摩擦。这些涂层通常会将COF降低到0.30-0.35左右,使其更易于控制。在某些情况下,可以使用纯PTFE内衬来进一步降低摩擦水平。未来的选择

聚酰亚胺管道在导管设计工程师的工具箱中已经使用了40年以上,但尽管它的优势显而易见,人们对如何更好地利用它却知之甚少。和其他材料一样,这种材料也面临着一些挑战。聚酰亚胺管的主要优点是单位尺寸强度高。医疗器械行业为了降低医疗保健的总成本,正试图通过在越来越小的通道中放置能够实现更多功能的器械来减少对病人的伤害。聚酰亚胺只需稍加思索和独创,就能让设计工程师在未来数年内满足他们对设备的需求。

富临塑胶提供MicroLumen定制PI管标准尺寸/公差标准内径尺寸从0."到0."(0.10mm到2.18mm)壁厚从0."至0."(0.mm至0.mm)内径尺寸/公差ID0.0″(0.51mm)公差:标称值的±1%ID0.0″公差:标称值的±0.″(0.mm)壁厚/公差壁厚0.英寸(0.毫米)公差:±0.00英寸(0.毫米)壁厚0.″公差:+0.00″,–0″

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